AddUp, Inc. hat die Gründung des AddUp Medical Advisory Board bekannt gegeben, das eine umfassende und unvoreingenommene Perspektive auf die Nutzung von Metall-3D-Drucktechnologien in der medizinischen Industrie bieten soll.
CINCINNATI, OH – 17. April 2023 – AddUp, Inc. gibt die Gründung des AddUp Medical Advisory Board bekannt. Die Aufgabe des Gremiums ist es, AddUp einen unvoreingenommenen und ganzheitlichen Blick auf die medizinische Industrie zu geben, wenn es um die Entwicklung und Nutzung von Metall-3D-Drucktechnologien als Mittel zur Unterstützung der medizinischen Gemeinschaft geht.
Das Unternehmen freut sich, auch die Ernennung von drei Mitgliedern in den Beirat bekannt zu geben, die jeweils einen reichen Erfahrungsschatz aus verschiedenen Bereichen des Gesundheitswesens und der Medizintechnik mitbringen. Zu den Gründungsmitgliedern gehören Sam Onukuri, Jan Triani und Severine Valdant.
Sam Onukuri ist ein innovativer Ingenieur und globaler Vordenker auf dem Gebiet der Evaluierung bahnbrechender Technologien, der die Kommerzialisierung des 3D- Drucks beschleunigt und sich auf Anwendungen im Gesundheitswesen und digitale Kundenliefermodelle spezialisiert hat. Sam Onukuri konzentriert sich auf die Entwicklung globaler Gerechtigkeit und Nachhaltigkeit und verfügt über umfangreiche internationale Erfahrung in Europa, Asien, Nord- und Südamerika. Herr Onukuri war zuletzt Global Head und Senior Fellow für Johnson & Johnson’s
Abteilungen 3D-Druck Innovation und Kundenlösungen.
Jan Triani ist branchenweit führend auf dem Gebiet der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und ist Expertin für FDA-Audits. Sie hat 510(k)s, HDE, vollständige Qualitätsmanagementsysteme, 483 und Warning Letter Antworten verfasst. Sie unterstützte außerdem Start-up-Unternehmen im Bereich Fuß- und Sprunggelenkspflege beim Verkauf an größere MDM, entwickelte und etablierte das erste QMS für zwei Start-up-Unternehmen im Bereich Medizinprodukte, leitete erfolgreich die Bewertungen der Stufen I und II mit BSI und erreichte die 13485-Zertifizierung ohne größere Abweichungen. Frau Triani ist die Gründerin von Triani Consulting und war bis vor kurzem Direktorin für Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten, speziell für Patienten, bei Paragon 28.
Severine Valdant interessiert sich leidenschaftlich für Technologie und die Menschen, die technologische Fortschritte in die Realität umsetzen. Sie begleitete die Entwicklung von OPM von einem Polymerunternehmen zu einem Hersteller von Additiven und medizinischen Geräten und wurde zum ersten und einzigen Unternehmen, das die FDA-Zulassung für 3D-gedruckte Polymer-Dauerimplantate erhielt. Frau Valdant ist Chief Commercial Officer bei QuesTek Innovations LLC und war zuletzt Präsidentin bei Oxford Performance Materials, Inc.
Zu den Ernennungen von Herrn Onukuri, Frau Triani und Frau Valdant erklärte Rush LaSelle, CEO von AddUp, Inc. Rush LaSelle, CEO von AddUp, erklärte: “Wir fühlen uns geehrt, drei Branchenveteranen in unserem neu gegründeten medizinischen Beirat begrüßen zu dürfen. Diese Fachleute haben bewiesen, dass sie additive Technologien auf sichere und zuverlässige Weise zur Verbesserung der Patientenversorgung einsetzen. Herr Onukuri, Frau Triani und Frau Valdant werden AddUp, Inc. aus einer einzigartigen Perspektive beraten, während wir unsere Metall-3D-Druck-Technologien, Software, Überwachungssuiten und Serviceangebote weiterentwickeln, um Unternehmen in die Lage zu versetzen, die Einführung der additiven Fertigung und all ihre Vorteile bei der Bereitstellung einer sicheren und erschwinglichen orthopädischen Versorgung zu beschleunigen.”
Gründungsmitglieder des Medizinischen Beirats
Sam Onukuri
Wissenschaftlicher Berater | Innovator im Gesundheitswesen | Gesundheitsinnovation durch 3D-Druck | Entwicklung medizinischer Geräte | Front-End-F&E | Vordenker in Sachen globaler Gesundheitsgerechtigkeit
Sam verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Forschung und Entwicklung sowie der Kommerzialisierung medizinischer Geräte und hat einen umfangreichen Hintergrund als Materialwissenschaftler in seiner Karriere. Derzeit arbeitet er mit verschiedenen Vordenkern der Branche, Fachleuten aus dem Gesundheitswesen und Anbietern von 3D-Drucktechnologien zusammen, um Innovationen voranzutreiben.
Zuvor leitete Sam Onukuri als Head of Johnson & Johnson 3D Printing Innovation and Customer Solutions die Integration des 3D-Drucks in verschiedene Geschäftsbereiche und entwickelte die Art und Weise, wie wir Produkte und Lösungen entwickeln und liefern.
Er und sein engagiertes Team entwickelten neue Materialien und 3D-Drucktechnologien, um das Ökosystem für Design, Herstellung und Lieferung zu erneuern. Sam arbeitete eng mit F&E, Supply Chain, Commercial, Quality, Regulatory, Legal und IT zusammen, um 3D-Druck-Initiativen in den J&J-Geschäftsbereichen Medizinprodukte, Verbraucher und Pharma voranzutreiben. Zu diesen Initiativen gehören Bioprinting, Point-of-Care-Lösungen, Präzisionsmedizin, Elektronik und Sensoren, moderne Metalle und Keramiken, Polymere und natürliche Materialien und innovative 3D-Designs.
Vor seiner Zeit bei Johnson & Johnson war er unter anderem als Leiter der Advanced/Front-End Technology für medizinische Geräte und als Senior Fellow in der Ethicon-Unternehmensfamilie tätig. Vor seiner Tätigkeit bei Johnson & Johnson arbeitete Sam bei General Electric und Baxter Healthcare.
Sam hat einen BS in Maschinenbau von der Anna University und einen MS in Maschinenbau von der Northern Illinois University. Sam wohnt derzeit in Cincinnati, Ohio, mit seiner Frau Jeanne und 2 Hunden (Guinees & Shamrock).
Jan Triani
Qualitätsmanagementsystem SME | QA/RA Advisor | Compliance Expert | Medical Device Product Development | FDA Audit Leader
Jan ist eine erfahrene Führungskraft in den Bereichen Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Medizinproduktebranche. Jan hat für große Unternehmen gearbeitet Medizinproduktehersteller und zwei neu gegründete Medizinprodukteunternehmen. In den letzten sechs Jahren leitete sie ihr eigenes Beratungsunternehmen, wobei sie sich darauf konzentrierte, als Interims-QA/RA- Direktorin für ihre Kunden tätig zu sein. Auf der Qualitätsseite berät sie Teams bei der Bearbeitung von Beschwerden, CAPA und Elementen des QMS.
Darüber hinaus hat sie zwei vollständige Qualitätsmanagementsysteme verfasst und war bei fünf FDA-Inspektionen als KMU tätig. Im Bereich der Zulassungsangelegenheiten hat Jan selbst oder als Ghostwriterin über 20 FDA-Anträge verfasst, vier HDE-Ergänzungen verfasst und bei verschiedenen kundenspezifischen und compassionate use cases beraten. Sie hat auch Design-Dossiers verfasst und die 13485-Zertifizierung mit BSI für ein ehemaliges Startup- Unternehmen erreicht. Ihre starke Arbeitsmoral und ihre sympathische Persönlichkeit machen sie zu einer idealen Ergänzung für Teams unterschiedlicher Größe.
Im Laufe ihrer Karriere wurde Jan für ihre Fähigkeit anerkannt, die Einhaltung von Vorschriften und innovative Produktentwicklungsprojekte mit einer Vielzahl von Managementstilen in Einklang zu bringen. Sie ist der Meinung, dass die Menschen, insbesondere die Patienten, im Mittelpunkt des strategischen Fahrplans eines Unternehmens stehen sollten – vom Konzept bis zur Vermarktung. Ihre Leidenschaft ist es, funktionale Rollen außerhalb von QA/RA zu befähigen, bei allem, was sie tun, eine “konforme” Denkweise zu haben. Jan ist davon überzeugt, dass es immer Raum für Verbesserungen gibt, und ist bestrebt, innovative Ideen mit “Ja, wir können!
Jan hat einen BS in Materialwissenschaft und Technik von der Lehigh University und einen MS in Technologiemanagement vom Stevens Institute of Technology. Jan lebt in Ridgefield, Connecticut, mit ihrem Mann Ryan, drei Kindern und zwei Bernedoodles.
Severine Valdant
Geschäftsleiter | ICME-Experte | 3D-Druck-Innovator | Digitale Materialentwicklung
| Forschung und Entwicklung von medizinischen Geräten
Severine ist eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die sich für Technologie und die Menschen begeistert, die technologische Fortschritte in die Tat umsetzen. Ihre Ihr Unternehmergeist, ihre Liebe zu STEAM und ihre ausgeprägte soziale Kompetenz haben es ihr ermöglicht, langfristige Beziehungen zu Industriepartnern aufzubauen und Unternehmen durch Herausforderungen und Transformationsphasen zu führen.
Severine Valdant ist seit August 2022 Chief Commercial Officer bei QuesTek Innovations, wo sie das Team aufbaut und alle Aktivitäten im Zusammenhang mit der Kommerzialisierung der unternehmenseigenen Materials by Design®-Technologie leitet. Bevor sie zu QuesTek kam, war Severine mehr als 20 Jahre lang im Bereich Hochleistungsmaterialien, Medizinprodukte und 3D-Druck tätig, davon mehr als 15 Jahre in Führungspositionen, die von der Betriebsleitung über die Vorfertigung, Geschäftsplanung und Finanzberichterstattung bis hin zur Kapitalbildung reichten. In ihrer letzten Position bei Oxford Performance Materials, Inc. (OPM), leitete sie als Präsidentin die Umwandlung des Unternehmens von einem Polymerunternehmen in ein Unternehmen für additive Fertigung und Medizinprodukte und erhielt als erstes Unternehmen die FDA-Zulassung für 3D-gedruckte Polymerimplantate.
Neben der faszinierenden Technologie, die sie gemeinsam mit Industriepartnern entwickelt hat, hat sie während ihrer gesamten Laufbahn am meisten Freude am Aufbau und an der Betreuung des Teams gehabt, das das Unternehmen durch seine Umwandlung in einen OEM für medizinische Geräte geführt hat.
Severine hat einen Master-Abschluss in Chemieingenieurwesen der französischen Ingenieurschule Ecole Nationale Supérieure des Industries Chimiques und einen Bachelor-Abschluss in Wirtschaftsingenieurwesen der Ecole Nationale Supérieure en Génie des Systèmes Industriels.
Severine lebt mit ihrem Mann Nick und ihrer englischen Bulldogge Fifi in Miami.
